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10批次药品不合规被通报！涉及广西金嗓子公司等9家企业

　　

☞ 对上述不符合规定药品，批次药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、药品召回等风险控制措施，不合对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。规被广西公司

☞ 国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，通报组织对上述企业和单位存在的涉及涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。金嗓

不符合规定项目的企业小知识

pH值是氢离子浓度指数，作为酸碱程度的批次衡量指标。

装量系反映药品重量或容量的药品指标，适用于固体、不合半固体、规被广西公司液体制剂，通报规定应按最低装量检查法进行检查，涉及不符合规定会导致临床给药剂量不足。金嗓

鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

重量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。


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